-
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门进行报告,该部门为
A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.国务院
E.国务院卫生行政部门
答案:B
分析:《药品管理法》第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选B。掌握“药品不良反应报告和检测管理办法”知识点。
相关题目
- 以下关于药物不良反应的描述中,正确是 2024-01-12 20:42:25
- 药品不良反应监测专业机构的人员应由 2024-03-24 11:20:04
- 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程 2024-03-29 10:40:06
- 世界卫生组织对药物不良反应的定义是 2023-07-24 14:24:39
- 药物不良反应监测报告实行 2023-07-31 12:09:01
- 医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是 2023-07-06 11:15:21
- 甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门进行报告,该部门为 2024-03-05 20:06:42